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中药申请发明专利需要什么材料

分类:专利申请 发表时间:2019-03-19 15:12 浏览量:

  中药能申请发明专利吗?当然,当申请发明专利时,需要提交书面材料,这些材料的撰写非常关键,一旦准备不足,或撰写不规范、不合格,都会影响到专利的申请授权。那么,中药申请发明专利需要什么材料?

中药申请发明专利需要什么材料

  中药申请发明专利需要的材料,包括以下几点:

  1、临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。

  2、生产用药品原料和成品的质量标准及起早说明,并提供对照品及资料

  3、连续生产的样品至少3批及其质量检验和卫生标准检验报告书

  4、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料

  5、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明,产品使用说明书样稿,其中包括药品名称、规格、主要成分、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。

  中药发明专利申请过程中,由于要进行实质审查,所需要的时间比较长,建议委托专利机构来操作,其在申请发明专利前,要把材料准备齐全,一步到位,以免因准备不充足而耽误申请授权的时间。

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